Референс лаборатория

Республиканская референс-лаборатория службы крови (РРЛСК) включает в свой состав 2 отделения:

1) отделение лабораторных исследований трансфузионных инфекций (ОЛИТИ);

2) отделение иммунобиологических и клинико-биологических исследований крови (ИГиКБИК).

Лаборатория оснащена современными автоматическими анализаторами производства Roche (Швейцария), ABBOTT (США), Johnson&Johnson (США), BIO-RAD (США), Biosystems (Испания).

Персонал лаборатории регулярно проходит обучение в странах дальнего и ближнего зарубежья (США, Польша, Израиль, Россия).

Сотрудники лаборатории имеют большой опыт в проведении иммуногематологических исследований. Лабораторные исследования на группу крови проводятся с момента открытия Центра крови (с 1966г.). Диагностика трансфузионных (способных передаваться с кровью) инфекций методом ИФА проводится в лаборатории с 1988 года. ПЦР-диагностика этих инфекций проводится с 2010 года.

Лаборатория имеет аккредитацию по СТ РК ISO 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетентности».

С целью контроля качества лабораторных исследований лаборатория участвует в программах внешней оценки качества Riqas (Ирландия), EQAS BIO-RAD (США), Итальянская программа для внешней оценки качества (Итальянский национальный центр крови (CNS) и национальный центр по исследованиям и оценки иммунобиологических соединений (CRIVIB)).

Архивные образцы крови доноров проверяются на качество диагностики трансфузионных инфекций в авторитетных лабораториях Европы:

  • Национальная трансфузиологическая референс — лаборатория г. Лондон (Великобритания);
  • Центр крови г. Цюрих (Швейцария);
  • Немецкий институт Пауля Эрлиха Федерального министерства здравоохранения Германии г. Ланген;
  • Институт трансфузионной медицины и иммуногематологии Немецкого общества Красного Креста г. Франкфурт- на- Майне (Германия).

Задачами лаборатории являются:

1) исследование донорской крови на наличие маркеров вируса иммунодефицита человека (далее — ВИЧ-1,2), вируса гепатита В (далее — ВГВ), вируса гепатита С (далее — ВГС), сифилиса методами иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) и полимеразно — цепной реакции (ПЦР);

2) иммуногематологические исследования:

определение группы крови доноров по основным системам эритроцитарных антигенов (АВ0, Резус, Келл),

определение антиэритроцитарных антител;

3) клинико-биохимические исследования крови доноров;

4) проведение экспертных лабораторных исследований в спорных и диагностически сложных случаях;

5) оказание организационной и методической помощи лабораториям центров крови, кабинетам трансфузиологии;

6) участие в программах организации и проведении контроля качества работы лабораторий центров крови РК.

Гарантии качества

Качественное выполнение анализов крайне важно для правильной постановки диагноза и лечения. Точность анализа зависит не только от качества самой лаборатории, но и от правильности забора крови, условий хранения и транспортировки. Мы внимательно контролируем все этапы процесса, поэтому вы можете быть абсолютно уверены в достоверности и точности полученных результатов.

Если Вы решили сдать анализы на сифилис, гепатит В и С, ВИЧ и др. у нас, то можете быть уверены в том, что мы используем  индивидуальные одноразовые системы для забора крови. Вся процедура проходит быстро, безболезненно и безопасно. В лаборатории каждой пробирке присваивается свой уникальный штрих-код, который позволяет проводить точную идентификацию биоматериала и избежать случайностей, связанных с человеческим фактором: ошибок, утерь, путаницы и пр.

Использование автоматических анализаторов и сертифицированных реактивов во многом и определяет уровень качества выполняемых тестов. Полностью автоматизированные аналитические системы производят точнейший автоматический отбор проб, контролируют добавление необходимых реагентов, проведение необходимых реакций и измерение результата. Данная система, как и любая автоматическая система, где бы она ни применялась, исключают влияние «человеческого» фактора и возможность ошибки, увеличивается точность исследования.

В лаборатории используется многоуровневая система контроля качества исследований:

  • обязательный контроль соблюдения преаналитического этапа, на котором осуществляется забор биоматериала, обеспечивается его транспортировка и хранение.
  • ежедневный внутренний контроль качества с помощью использования стандартов на всех стадиях анализа биоматериала. Проводится автоматическая калибровка анализаторов, специалисты ежедневно перед началом рабочего дня тестируют анализаторы.
  • весь процесс работы лаборатории полностью автоматизирован: от поступления биологического материала до «выдачи» результатов исследований.
  • в лаборатории работают высококвалифицированные специалисты

Сдать анализы можно в любой день (включая праздничные и выходные дни) с 9-00 до 17-00. Результаты анализов могут быть получены на следующий день.

Порядок подготовки пациента к забору крови для лабораторных исследований

Биохимические, клинические и иммуногематологические исследования, маркеры инфекционных заболеваний: гепатит В, гепатит С, ВИЧ, сифилис (ИХЛА/ИФА, ПЦР).

  • За 24 часа до взятия крови не допускается изменения в питании, необходимо исключить приём алкоголя.
  • Забор крови производится натощак (после последнего приема пищи прошло не менее 8 часов). Допускается проведение ИХЛА, если после приема пищи (нежирной) прошло не менее 3 часов. Прием воды на показатели крови не влияет.
  • Запрещается приём витаминов, БАДов, лекарств (если только они не жизненно необходимы), поскольку они могут повлиять на результаты анализов. Время отмены лекарств зависит от периода выведения препарата из крови. Если отменить прием лекарств невозможно, необходимо проинформировать об этом лабораторию.
  • Необходимо исключить накануне исследования, физические и эмоциональные стрессы, бани и сауны.
  • Нельзя курить в течение минимум 1 часа перед исследованием.
  • После прихода в лабораторию отдохнуть (лучше — посидеть) 10-20 минут перед взятием проб крови.
  • Если в процессе лечения требуется сдавать анализы повторно, то это необходимо делать в одно и то же время суток.
  • Процедуры — рентген, УЗИ, уколы, массажи, физиотерапевтические процедуры необходимо проводить после сдачи анализов.
  • Если необходимо сдать общий анализ крови в течение дня, в случае заболевания или ухудшения состояния, тогда последний прием пищи должен быть не менее чем за 2 часа до сдачи крови.

 

Виды услуг, предоставляемых на платной основе:

Исследование на трансфузионные инфекции (ИХЛА, ПЦР)

Вирусный гепатит В

Вирусный гепатит В  (ВГВ) – инфекционное заболевание печени, протекающее в различных клинических вариантах (от бессимптомного носительства до деструкции печеночной паренхимы). Достаточная для заражения концентрация вируса находится только в биологических жидкостях больного.

Пути передачи ВГВ:

-парентеральный (через кровь, шприцы, иглы, режущие инструменты и др.);

-контактный (половой);

-вертикальный (от матери к плоду).

Для диагностики вируса гепатита ВГВ используют серологические маркеры инфекции. Самым ранним маркером, который появляется еще в инкубационном периоде, до повышения уровня печеночных ферментов, является HBsAg (поверхностный антиген вируса гепатита В или «австралийский антиген») — основной информационный маркер ВГВ. Методом полимеразно — цепной реакции (ПЦР) определяется геном вируса гепатита В.

В лаборатории серологическое исследование на наличие HBsAg выполняется на автоматическом модульном анализаторе Architect, ABBOTT (США), методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА).

Молекулярно-генетическая диагностика гепатита В выполняется методом ПЦР:

— Количественный референс ПЦР-тест на вирус гепатита ДНК ВГВ (Ampliprep, TaqMan 48, Швейцария) позволяет определить концентрацию вируса в крови. Чувствительность теста 9 МЕ/мл (40 копий/мл). Рекомендовано выполнять этот тест при положительном ПЦР качественном;

— ПЦР (качественный) на наличие вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1,2), вируса гепатита С, вируса гепатита В (качественный мультиплексный тест для одновременного выявления РНК ВИЧ-1 групп М и О, РНК ВИЧ-2, РНК ВГС и ДНК ВГВ). Это исследование позволяет в одной реакции определить наличие геномов вирусов ВИЧ-1,2, вируса гепатита В и вируса гепатита С. Чувствительность теста: РНК ВИЧ-1 – 18,3 копии/мл, ДНК ВГВ – 17,1 копии/мл, РНК ВГС – 27,5 копии/мл. Реакция проводится на автоматической ПЦР-системе – Cobas S-201, Cobas-6800 Roche, Швейцария. Постановка может проводится в пуле (одновременно исследуется образцы крови от 6 человек) и в индивидуальной постановке.

Вирусный гепатит С

Вирусный гепатит С (ВГС) — инфекционное заболевание печени. В большинстве случаев гепатит С имеет безжелтушное малосимптомное начало. В связи с этим он может оставаться не диагностированным в течении нескольких лет и выявляется, когда в тканях печени уже развивается цирроз или происходит злокачественная трансформация в гепатоцеллюлярный рак.

Пути передачи ВГС:

-парентеральный (через кровь, шприцы, иглы, режущие инструменты и др.);

-контактный (половой);

-вертикальный (от матери к плоду).

Для диагностики вируса гепатита ВГС используют определение наличия в крови антител к вирусу гепатита С (а-ВГС).

В лаборатории серологическое исследование на наличие а-ВГС выполняется на автоматическом модульном анализаторе Architect, ABBOTT (США), методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА).

В качестве подтверждающего теста на наличие антител к вирусу гепатита С лаборатории проводит постановку иммуноблота (Innogenetics, Бельгия).

ПЦР-диагностика гепатита С:

— Количественный референс ПЦР-тест на вирус гепатита РНК ВГС (Ampliprep, TaqMan 48, Швейцария) позволяет определить концентрацию вируса в крови. Чувствительность теста 15 МЕ/мл (37 копий/мл). Рекомендовано выполнять этот тест при положительном ПЦР качественном;

— ПЦР (качественный) на наличие генома вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1,2), вируса гепатита С, вируса гепатита В (качественный мультиплексный тест для одновременного выявления РНК ВИЧ-1 групп М и О, РНК ВИЧ-2, РНК ВГС и ДНК ВГВ). Это исследование позволяет в одной реакции определить наличие геномов вирусов ВИЧ-1,2, вируса гепатита В и вируса гепатита С. Чувствительность теста: РНК ВИЧ-1 – 18,3 копии/мл, ДНК ВГВ – 17,1 копии/мл, РНК ВГС – 27,5 копии/мл. Реакция проводится на автоматической ПЦР-системе – Cobas S-201, Cobas-6800 Roche, Швейцария. Постановка может проводится в пуле (одновременно исследуется образцы крови от 6 человек) и в индивидуальной постановке.

ВИЧ-инфекция

ВИЧ-инфекция – это медленно прогрессирующее вирусное заболевание иммунной системы, приводящее к ослаблению иммунной защиты от опухолей и инфекций. Стадия ВИЧ-инфекции, при которой из-за снижения иммунитета у человека появляются вторичные инфекционные или опухолевые заболевания, называется синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).

Источником заражения является ВИЧ инфицированный человек на всех стадиях заболевания.

Пути передачи ВИЧ-инфекции:

-контактный (половой);

-парентеральный (через кровь, шприцы, иглы, режущие инструменты и др., загрязненные кровью, содержащую ВИЧ);

-вертикальный (от матери к плоду).

Для серологической диагностики ВИЧ в нашей лаборатории используют реагенты IV поколения, определяющие одновременно антиген – белок р-24 (ВИЧ-1) и антитела к ВИЧ1,2. Реагенты этого поколения разработаны специально для ранней диагностики ВИЧ. Исследование на наличие антигена/антител ВИЧ 1,2 выполняется на автоматическом модульном анализаторе Architect, ABBOTT (США), методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА).

Молекулярно-генетическая диагностика ВИЧ выполняется методом ПЦР:

— ПЦР (качественный) на наличие генома вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1,2), вируса гепатита С, вируса гепатита В (качественный мультиплексный тест для одновременного выявления РНК ВИЧ-1 групп М и О, РНК ВИЧ-2, РНК ВГС и ДНК ВГВ). Это исследование позволяет в одной реакции определить наличие геномов вирусов ВИЧ-1,2, вируса гепатита В и вируса гепатита С. Чувствительность теста: РНК ВИЧ-1 – 18,3 копии/мл, ДНК ВГВ – 17,1 копии/мл, РНК ВГС – 27,5 копии/мл. Реакция проводится на автоматической ПЦР-системе – Cobas S-201, Cobas-6800 Roche, Швейцария. Постановка может проводится в пуле (одновременно исследуется образцы крови от 6 человек) и в индивидуальной постановке.

Сифилис

Сифилис — хроническое венерическое инфекционное заболевание с поражением кожи, слизистых оболочек, внутренних органов, костей, нервной системы.

Возбудителем сифилиса является – бледная трепонема.

Источник заражения сифилисом — человек.

Пути передачи сифилиса:

— контактный (половой);

-парентеральный (через кровь, шприцы, иглы, режущие инструменты и др.);

-вертикальный (от матери к плоду — врожденный и приобретенный сифилис)

Для диагностики сифилиса в нашей лаборатории используют реагенты, определяющие одновременно антитела классов М и G к возбудителю сифилиса. Эти реагенты позволяют выявить инфекцию в короткие сроки с момента заражения.

Исследование на наличие антител к возбудителю сифилиса выполняется на автоматическом модульном анализаторе Architect, ABBOTT (США), методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА).

Иммуногематологические исследования (определение группы крови)

  • Определение группы крови и резус — принадлежности микроколоночным методом.

Различают 4 группы крови (I-0, II-A, III-B, IV-AB). Группа крови —  характеризуется белками (антигенами), которые содержатся на эритроцитах в крови. Определение группы крови в нашей лаборатории осуществляется двумя методами агглютинации. Эти методы  является более точными, по сравнению с широко используемыми методами определения групп крови на плоскости с помощью цоликлонов. Также этот метод служит для подтверждения группы крови в спорных и диагностически сложных случаях.

  • Скрининг антиэритроцитарных антител микроколоночным методом

Антиэритроцитарные антитела в норме у человека не определяются. Они могут выработаться при иногруппной беременности.  Скрининг антиэритроцитарных антител исследуют:

  • у беременных женщин для выявления иммунологического конфликта с плодом по антигенам эритроцитов, для диагностики гемолитической болезни новорожденных и плода
  • у доноров, чтобы заготовленные гемокомпоненты не содержали антител, способных вызвать гемолиз эритроцитов реципиента;
  • у реципиентов перед гемотрансфузией, чтобы не перелить несовместимую кровь.
  • Определение титра антиэритроцитарных антител методом гелевой серологии проводят при положительном результате скрининга антиэритроцитарных антител. Данные исследования важны для профилактики и диагностики гемолитической болезни плода и новорожденного.
  • Определение фенотипа микроколоночным методом

Определение редких  антигенов эритроцитов (C, c, E.e). Имеет значение при индивидуальном подборе совместимых  гемокомпонентов крови для переливания крови сенсибилизированным больным.

  • Определение антиэритроцитарных антител подкласса IgG1-IgG3

Основное значение в развитии гемолитической болезни плода и новорожденного имеют антиэритроцитарные антитела, относящиеся к иммуноглобулинам класса G, которые легко проникают через плацентарный барьер в кровь плода и разрушают его эритроциты. IgG   состоит из 4-х подклассов: IgG1, IgG2, IgG3, IgG4. Наиболее опасными для эритроцитов плода имеют иммуноглобулины классов IgG3 и IgG1. Определение этих иммуноглобулинов важно для профилактики и прогноза течения гемолитической болезни новорожденных.

  • Проведение пробы Кумбса предназначена для дифференциальной диагностики гемолитической анемии, гемолитической болезни плода и новорожденного.
  • Определение титра естественных и иммунных антиэритроцитарных антител системы АВО

Данный вид исследования востребован при трансплантации иногруппных органов для определения совместимости органа- трансплантата с хозяином.

  • Индивидуальные подборы гемокомпонентов для медицинских организаций

Проводится для определения совместимости крови донора и реципиента по клинически значимым антигенам эритроцитов и их систем, по фенотипу.

Общеклинические исследования

Общий анализ крови

Общий анализ крови — это один из самых быстрых и информативных методов диагностики заболеваний. Это лабораторное исследование включает в себя подсчет всех видов клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов), лейкоцитарную формулу, измерение уровня гемоглобина, определение соотношения клеточной массы к плазме (гематокрит), СОЭ. Общий анализ крови проводится при большинстве заболеваний и профилактических обследованиях.

Общий анализ мочи (клинический анализ мочи)

Общий анализ мочи (клинический анализ мочи) – лабораторное исследование, позволяющее оценить физико-химические характеристики мочи и микроскопию осадка. Оценивается цвет мочи, ее прозрачность, удельный вес, кислотность (рН). В моче определяется белок, глюкоза, билирубин, уробилиноген, кетоновые тела, нитриты, гемоглобин. В мочевом осадке выявляют эритроциты, лейкоциты. Выполняется общий анализ мочи:

  • для диагностики заболеваний почек: нефритов, нефросклероза, амилоидоза, мочекаменной болезни, опухолей;
  • для диагностики пиелонефрита, заболеваний мочевого пузыря, предстательной железы;
  • для выявления ранних признаков заболеваний, поэтомуанализ мочи назначается при профилактических осмотрах.
Определение времени свертывания по методу Сухарева

Анализ крови на свертывание по Сухареву используется как один из способов определения скорости свертывания крови. Показывает способность организма эффективно защищать себя от потери крови в случае аварии, травмы или внутреннего кровотечения. Качество и скорость свертывания крови связано с функционированием эндокринной и нервной системы человека. Если анализ покажет существенные отклонения в результатах пробы, это даст основания подозревать неполадки в работе органов этих систем или наличие связанных с ними заболеваний. Этот анализ является составляющей частью коагулограммы, которая назначается для оценки гемостаза – общей картины свертываемости крови.